Pathologies iatrogènes, effets secondaires d’un traitement, information du patient, consentement éclairé
iatrogène : qui est provoqué par le médecin
Pathologies iatrogènes
Information du patient, consentement éclairé
Urgences iatrogènes médicamenteuses
Médicaments incriminés dans des atteintes respiratoires
Chimiothérapies anticancéreuses |
Azathioprine Imurel° GSK Glaxo Wellcome Bléomycine Bléomycine Aventis RPR Bellon Busulfan Myleran° GSK Glaxo Wellcome Chlorambucil Chloraminophène° Technipharma Cyclophosphamide, iphosphamide Etoposide Vepeside° Novartis Sandoz Melphalan Alkéran° GSK Glaxo Wellcome Mitomycine C Amétycine° Sanofi Winthrop Procarbazine Natulan° Sigma-Tau Vinblastine Velbé° Lilly |
Antibiotiques |
Amphotéricine Fungizone° Bristol Myers Squibb Cotrimazole Bactrim° Roche, Eusaprim° GSK GW Cyclines Métronidazole Flagyl° Aventis RPR Spécia Minocycline Mynocine° Wyeth Lederlé Nitrofurantoïne Furadantine° Lipha Sulfasalazine Salazopyrine° Pharmacia Upjohn Pfizer Sulfonamide Pénicilline, ampicilline Pentamidine Lomidine°, Pentacarinat° Aventis RPR Bellon |
AINS |
Aspirine acétylsalicylate D-pénicillamine Trolovol° Bayer Ibuprofène Brufen° Knoll Naproxène Apranax° Roche, Naprosyne° Grünenthal Sels d’or Sulindac Arthrocine° MSD |
Antalgiques |
Glafénine Glifanan° Aventis HMR Propoxyphène Antalvic° Aventis HMR Hoechst Houdé Acétaminophène paracétamol |
Médicaments neurotropes |
Ergotamine Bromocriptine Parlodel° Novartis Chlorpromazine Largactil° Aventis RPR Spécia Imipramine Tofranil° Novartis Carbamazépine Tégrétol° Novartis Phénytoïne Di-Hydan, Dilantin° Parke Davis Pfizer Certains imipraminiques |
Médicaments cardio-vasculaires |
Amiodarone Cordarone° Sanofi Synthélabo Bêtabloqueurs Hydralazine Hydrochlorothiazide Esidrex° Novartis Nifedipine Adalate° Bayer |
Divers |
Clofibrate Lipavlon° AstraZeneca Metformine Glucinan° Lipha, Glucophage°, Stagid° Lipha Chlorpropamide Naloxone Nalone° Serb Nalbuphine post-hypophyse |
Médicaments le plus souvent responsables d’atteinte rénale
AINS |
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IEC |
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Diurétiques |
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Antibiotiques |
Pénicillines et dérivés Céphalosporines de 1ère génération Divers : érythromycine, minocycline Mynocine° Wyeth Lederlé, cotrimazole Bactrim° Roche, Eusaprim°, Isoniazide Rimifon° Roche, vancomycine Vancocine° Lilly |
Antalgiques |
Salicylate Acétaminophène paracétamol Pyrazolés Glafénine Glifanan° (Aventis HMR) et dérivés |
Autres |
Propranolol Avlocardyl° AstraZeneca Clofibrate Lipavlon° AstraZeneca Captopril Captolane° Aventis RPR Bellon, Lopril° Bristol Myers Squibb Phénobarbital Gardénal° Aventis RPR Spécia Phénytoine Di-Hydan°, Dilantin° Parke Davis Pfizer Allopurinol° Zyloric° GSK Glaxo Wellcome Cimétidine Tagamet° GSK SmithKline Beecham Sels d’or Azathioprine Imurel° Sulfazopyridine |
Médicaments pouvant induire un agranulocytose* (liste
non exhaustive) |
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Antibactériens -pénicilline
(haute dose) -sulfonamides -céphalosporines -chloramphénicol -rifampicine -isoniazide Antiviraux -zidovudine Antimalariques -Pyriméthamine -Hydrochloroquine -Quinine Anticonvulsivants -Phénytoine |
-Primidone -Carbamazépine A
visée rhumatologique -Allopurinol -Colchicine -Oxyphenbutazone -Indométacine -Sels
d’or -Fénoprofène -Phénylbutazone -D-pénicillamine -Amidopyrine
et Dipyrone noramidopyrine Anti-ulcéreux -Cimétidine |
-Ranitidine A
visées psychotropes -Chlorpromazine -Clomipramine -Diazépam -Imipramine -Méprobamate -Promazine -Méthylpromazine -Thioridazine Antithyroidiens -Méthylthiouracile -Propylthiouracile -Carbimazole Hypoglycémiants |
-Chlorpropamide -Tolbutamide Diurétiques -Acétazolamide -Chlorothiazide -Spironolactone -Méthazolamide Cardio-vasculaires -Ajmaline -Captopril -Disopyramide -Hydralazine -Pindione -Procainamide -Propranolol -Ticlodipine |
Référence : Dreyfus B., L’Hématologie, 1992 |
* Agranulocytose : disparition des leucocytes granuleux du sang.
Ce terme proposé d’abord pour désigner une affection autonome presque toujours mortelle caractérisée par une angine ulcéro-nécrotique, un syndrome infectieux grave et un syndrome hématologique spécial (leucopénie considérable avec disparition presque totale des polynucléaires neutrophiles) s’applique aussi à un état (syndrome agranulocytaire), qui peut se rencontrer dans un grand nombre d’infections (septicémie), d’intoxications ou à la suite d’un traitement radioactif intense ou prolongé. Elle est parfois accompagnée de myéloblastose, d’anémie ou d’hémorragies.
Médicaments à l’origine d’anémies hémolytiques immunologiques iatrogènes (d’après B. Dreyfus, l’hématologie, Flammarion, Paris 1992)
Mécanisme immunoallergique possible |
Ampicilline , azapropazone, carbromal, céfalexine, céfaloridine, céfalotine, céfamandole, céfazoline, cisplatine, cianidanol, dieldrin, dipyrone, érythromycine, isoniazide, oxacilline, pénicilline, quinidine, streptomycine, tétracycline, ticarcilline, anhydride trimellitique, acétaminophène paracétamol, ajmaline, aminopyrine, antazoline, antistine, aspirine, buthiazide, carbromal, chlorpromazine, cianidanol, diclofénac, dipyrone, ellipticine, feprazone, glafénine, hydralazine, hydrochlorothiazide, insuline, iothalamate, melphalan, méthadone, méthotrexate, méthysergide, nomifensine, PAS, phénacétine, probénécide, quinine, quinidine, rifampicine, stibophène, streptomycine, sulindac, dérivé de la sulfonylurée, sulfonamides, téniposide, thiopental, tolbutamide, tolmétine, triamtérène, zomepirac |
Mécanisme auto-immune documenté ou possible |
Alpha-méthyldopa, chaparral, chlorpromazine, cimétidine, hydantoïne, ibuprofène, lévodopa, naproxène, nomifensine, méthysergide, pléthoryl°, procaïnamide, streptomycine |
Médicaments responsables de thrombopénie*
Suppression de la production plaquettaire Médicaments myélosuppressifs Importants : cytosine arabinoside, daunorubicine Modérés : cyclophosphamide, busulfan, méthotrexate, 6-mercaptopurine Minimes : alcaloides de la pervenche Diurétiques thiazidiques Ethanol Estrogènes Destruction des plaquettes d’origine immunologique Suspicion clinique avec données expérimentales convaincantes Antibiotiques : sulfathiazole, novobiocine, p-aminosalicylate Cinchonines : quinidine, quinine Aliments : fèves Sédatifs, hypnotiques, anticonvulsifs : apromaline, carbamazépine Médicaments arsénicaux utilisés pour traiter la syphilis Digitaliques Méthyldopa Stibophène Suspicion clinique (principaux médicaments impliqués) Aspirine Chlorpropamide Chloroquine Chlorothiazide ou hydrochlorothiazide Sels d’or Insecticides Sulfadiazine, sulfisoxazole, sulfamérazine, sulfaméthazine, sulfaméthoxypyridazine, sulfaméthoxazole, sulfatolamide |
* thrombopénie : diminution en dessous de 150,000 / mm3 du nombre des plaquettes dans le sang circulant. Elle peut être constitutionnelle ou acquise, due à une insuffisance quantitative ou qualitative de leur production, à leur destruction exagérée ou à leur répartition anormale. Elle se manifeste par des hémorragies (cutanées – purpura – externes ou internes).
Médicaments susceptibles d’induire des anticorps antinucléaires et de lupus
Antibiotiques INH Rimifon° Roche Streptomycine Acide nalidixique Négram° Sanofi Synthélabo |
Anti-arythmiques Phénytoin Dihydan° Synthélabo, Dilantin° Parke Davis Pfizer Quinidine Longacor° Elaiapharm Propafénone Rythmol° Knoll |
Bétabloquants Propranolol Avlocardyl° AstraZeneca Acébutolol Sectral° Aventis RPR Spécia Labétalol Trandate° GSK Glaxo Wellcome Pindolol Visken° Novartis Sotalol Sotalex° Bristol Myers Squibb Chlorthalidone+Oxprénolol Trasipressol° Novartis Tertatolol Artex° Servier Therval |
Anti-hypertenseurs Népressol° Méthyldopa Aldomet° MSD Chlorthalidone Hygroton° Novartis Hydrochlorothiazide Esidrex° |
Antirhumatismaux Encéphabol° Sulfasalazine Salazopyrine° Pharmacia Upjohn Pénicillamine Trolovol° Griséfulvine Grisefuline° Sanofi Synthélabo Allochrysine° Solvay Allopurinol Zyloric° GSK Glaxo Wellcome |
Neurotropes Carbamazépine Tégrétol° Novartis Chlorpromazine Largactil° Aventis RPR Spécia Bensérazide+ldopa Modopar° Roche Lithium Théralite° |
Médicaments pouvant être responsables d’hépatite chronique active HCA
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Imputabilité |
Fréquence (cas rapportés) |
Acide acétylsalicylique aspirine |
Très probable |
5 à 20 |
Acide tiénilique (retiré en France) |
Très probable |
> 20 |
Amineptine Survector° Euthérapie Servier |
probable |
< 5 |
Benzarone |
Probable |
< 5 |
Clométacine (retiré) |
Très probable |
> 20 |
Dantrolène Dantrium° Lipha |
probable |
< 5 |
Halothane Fluothane° AstraZeneca |
|
< 5 |
Iproniazide Marsilid° Laphal |
possible |
< 5 |
Méthyldopa Aldomet° MSD |
Très probable |
> 20 |
NitrofuradoïneFuradantine° Lipha |
Très probable |
> 20 |
Oxyphénisatine (retiré) |
Très probable |
> 20 |
Papavérine chlorhydrate |
Très probable |
5 à 20 |
Paracétamol acétaminophène |
Probable |
< 5 |
Phénylbutazone Butazolidine° Novartis, Carudol° |
possible |
< 5 |
Propythiouracile |
Possible |
< 5 |
Sulfamides |
possible |
< 5 |
Suloctidil Sulocton° (retiré) |
probable |
< 5 |
Principaux types d’hépatopathie et leurs causes les plus connues
Hépatite non spécifique |
Aspirine Cloxacilline Orbénine° GSK SmithKline Beecham Acétaminophène paracétamol |
Hépatite de type virale |
Halothane Fluothane° AstraZeneca Isoniazide Rimifon° Roche Diclofénac Voltarène° Novartis |
Hépatite chronique |
Dantrolène Dantrium° Lipha Diclofénac Voltarène° Novartis Isoniazide Rimifon° Roche |
Cholestase |
Estrogènes Anabolisants Chlorpromazine Largactil° Aventis RPR Spécia Ajmaline Carbamazépine Tégrétol° Novartis |
Stéatose macro-vésiculaire |
Corticoïdes Méthotrexate Ledertrexate° Wyeth Lederlé Asparaginase Kidrolase° Aventis RPR Bellon Certaines chimiothérapies anticancéreuses |
Stéatose microvésiculaire |
Acide valproïque Dépakine° Sanofi Synthélabo Tétracyclines Salicylate Amineptine Survector° (Euthérapie Servier) Kétoprofène Profénid° Aventis RPR Spécia |
Hépatite granulomateuse |
Phénylbutazone Butazolidine°, Carudol° Allopurinol Zyloric° GSK Glaxo Wellcome |
Maladies vasculaires |
Contraceptifs oraux Azathioprine Imurel° GSK Glaxo Wellcome Androgènes Methotrexate Ledertrexate° Wyeth Lederlé |
Quelques médicaments pouvant induire des vertiges
Antalgiques |
Dextropropoxyphène Antalvic° Aventis HMR Acétaminophène paracétamol |
Antibiotiques |
Aminosides Acide nalidixique Négram° Sanofi Synthélabo Cotrimazole Bactrim° Roche, Eusaprim° GSK GW |
Digoxine Diurétiques, thiazidiques Cimétidine Tagamet° GSK Glaxo Wellcome Diazépam Valium° Roche |
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Antimalariques Bétabloquants |
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Vasodilatateurs |
Nitroglycérine trinitrine Nifédipine Adalate° Bayer |
Anti-inflammatoires |
Indométacine Indocid° MSD Salicylate |
Effets secondaires d’un traitement, information du patient, consentement éclairé
Le consentement n’est donné qu’en connaissance de cause, et le médecin est donc tenu d’informer le patient sur :
-son état
-le traitement proposé
-les risques inhérents à ce traitement
-les suites possibles et les précautions ultérieures à observer
La jurisprudence exige que l’information soit donnée de façon « intelligible et loyale », même si elle est simple et approximative.
Le défaut d’information sur le diagnostic n’entre pas dans le cadre de ce chapitre, car le dommage en résultant est la plupart du temps indirect par complication de la pathologie de départ. Ce pourrait être le cas, par exemple, d’un diabète débutant, dont le médecin n’a pas parlé au patient et qui se complique d’une acidocétose.
Par contre, le défaut d’information sur les risques liés à l’acte médical est souvent invoqué par les victimes, lorsque la réalisation du risque ne peut être rattachée à aucune faute technique.
Les tribunaux ont tenté d’appréhender un seuil de risque à partir duquel le médecin est sensé avoir donné des informations sur la technique médicale, qu’il emploie, en sachant que seuls les risques « normalement prévisibles », et pas ceux qui restent exceptionnels, doivent être indiqués au patient. La fréquence de ces risques prévisibles a été définie par la jurisprudence. Il en ressort qu’un risque de 1 à 2 % n’est pas un risque exceptionnel (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 15 décembre 1993), et qu’il faut alors informer par son patient des risques encourus par l’utilisation d’une technique médicale. Par contre, un risque de l’ordre de 7 % semble actuellement insuffisant pour justifier une obligation d’information (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 6 mars 1979).
La faute du médecin n’a pas été retenue même s’il n’avait pas informé son patient des risques :
-d’intolérance engendrés par une exploration myélographique au méthiodal°, dès lors que « des accidents comparables se comptent sur les doigts d’une main » (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 23 mai 1973) ;
-de paralysie faciale lors d’une opération destinée à remédier à la surdité, alors que l’opération était nécessaire pour l’exercice de la profession (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 20 mars 1984) ;
-d’embolie gazeuse encourue lors d’une coelioscopie dès lors que ce risque est exceptionnel et que l’intervention est nécessaire (Tribunal de Poitiers, 9 avril 1986)
-d’un risque d’effet secondaire de coronarographie chiffré à 3 % dès lors que l’intervention était nécessaire (Cour d’appel de Versailles, 28 mars 1996) ;
-de troubles sexuels consécutifs à une intervention chirurgicale destinée à rétablir le transit intestinal, après la suppression d’un anus artificiel, ce risque étant exceptionnel (Cour d’appel administrative de Bordeaux, 20 mars 1997).
La faute du médecin a par contre été retenue, car il n’avait pas informé son patient des risques :
-de fracture osseuse à la suite d’un traitement par électrochocs (Tribunal de Lyon, 17 novembre 1952) ;
-découlant d’un examen au méthiodal° (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 4 mai 1970) ;
-de lésion du nerf facial dans la chirurgie de la surdité (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 11 février 1986) ;
-de nécrose du testicule en cas de cure de hernie (Tribunal de Paris, 9 février 1984) ;
-de paraplégie lors d’une aortographie (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 29 mai 1984) ;
-de perte d’acuité visuelle à la suite d’un examen artériographie (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 15 décembre 1993).
Sur le plan médicamenteux, la faute d’un praticien a été retenue, car il avait prescrit deux médicaments gravement incompatibles en cas de prise simultanée, en se contentant d’avertir oralement le patient des risques encourus sans le prévenir par écrit sur l’ordonnance (Cour d’appel de Caen, 15 juillet 1993).
Pour les actes médicaux de chirurgie esthétique, la jurisprudence impose une obligation d’information plus rigoureuse sur les risques rares ou bénins, sur les séquelles pouvant subsister et les cicatrices inévitables (Tribunal de Lyon, 8 janvier 1981).
Cette « sévérité » des juges vis-à-vis des médecins, qui n’informent pas suffisamment, est confirmée par un arrêt récent de la Cour de cassation (1ère chambre civile, 25 janvier 1997), qui décide que « le médecin est tenu d’une obligation particulière d’information vis-à-vis de son patient et qu’il lui incombe de prouver qu’il a exécuté cette obligation ».
Cet arrêt fait suite à une affaire concernant une perforation intestinale lors d’une coloscopie. L’action en responsabilité fondée sur le défaut d’information avait été rejetée par la cour d’appel au motif que le patient n’apportait pas la preuve de ce que le médecin ne l’avait pas averti du risque de perforation lié à une telle intervention.
Cette décision s’inscrit dans un durcissement de la jurisprudence civile en matière de responsabilité médicale. Il s’agit de faciliter les démarches d’indemnisation de la victime, le médecin devant maintenant être en mesure de pré-constituer une preuve de l’exécution de son devoir d’information.
Il n’y a pas encore eu de jurisprudence dans ce sens dans les affaires engageant la responsabilité administrative.
Une
proposition commune des victimes et des assureurs
Pour la première fois, une association de victimes (l’AVIAM) et des assureurs (le GAMM, qui regroupe le GEMA, la MACSF, la Médicale de France et le Sou Médical) se sont mis d’accord sur des propositions en matières en matière de responsabilité médicale. Dans une déclaration commune intitulé « Rétablir l’équité pour les victimes d’accidents médicaux », ils soulignent la nécessité d’une réforme législative urgente.
Selon la déclaration, la loi future devrait être fondée sur 5 principes :
-maintien de la faute comme unique fondement de la responsabilité des praticiens et des établissements ;
-indemnisation des victimes d’accidents médicaux non fautifs et de leurs proches en cas de décès (aléa médical). Une commission composée notamment de magistrats déterminerait s’il y a ou non accident médical fautif ou non. En cas d’accident médical non fautif, la victime, dès lors que l’accident a eu lieu pour elle des conséquences importantes, serait indemnisée par un organisme « financé de la façon la plus large possible par une participation de toutes les parties concernées ». En cas d’accident fautif, la charge de l’indemnisation reviendrait à l’assureur du professionnel responsable ;
-indemnisation par l’Etat des accidents médicaux sériels (notamment l’hépatite C post-transfusionnelle).
-harmonisation des régimes de responsabilité notamment en ce qui concerne le délai de prescription, qui pourrait être fixé à 10 ans ;
-exigence d’indépendance, de compétence et de pratique de l’expertise pour les experts, qui seraient nommés par des magistrats sur proposition des sociétés savantes spécialisées dans la discipline concernée
Principales urgences iatrogènes médicamenteuses
Médicaments pouvant entraîner une torsade de pointes
- Antiarythmiques de classe Ia sels de quinidine et hydroquinidines, disopyramide Rythmodan° III amiodarone Cordarone°, sotalol Sotalex°, brétylium tosylate et bépridil Unicordium° - Antihistaminiques H1 : terfénadine Teldane°, astémizole - Antiinfectieux : érythromycine (IV), amphotéricine B Fungizone°, pentamidine Pentacarinat° - Psychotropes : - antidépresseurs : amitriptyline Elavil°, Laroxyl°, maprotiline Ludiomil° - neuroleptiques : thioridazine Melleril°, sultopride Barnetil°, halopéridol Haldol°, dropéridol Droleptan° - Divers : probucol, cisapride Prépulsid°, vincamines (IV) |
Principaux médicaments responsables du choc anaphylactique
- Anesthésiques généraux et locaux - Antalgiques : floctafénine, dipyrone métamizole noramidopyrine Novalgine° - Antibiotiques : - Sulfamides - Produits de contraste iodés - Produits de remplissage vasculaire - Vitamines B12 cyanocobalamine, hydroxocobalamine |
Principaux médicaments responsables de crises d’épilepsie
- Anesthésiques généraux - Anticancéreux : vincristine Oncovin° - Antiinfectieux : amphotéricine B Fungizone°, foscarnet Foscavir°, chloroquine Nivaquine°, méfloquine Lariam°, quinolones, bêtalactamines (fortes posologies), aminosides, antituberculeux (isoniazide Rimifon°) - Lidocaïne Xylocaine°, Xylocard° (IV intraveineux) - Psychotropes - amphétamines - anorexigènes amphétaminiques - antidépresseurs - lithium Neurolithium°, Téralithe° - neuroleptiques - Sevrage des barbituriques, benzodiazépines, méprobamate Equanil°, baclofène Liorésal° - Théophylline |