Pathologies iatrogènes, effets secondaires d’un traitement, information du patient, consentement éclairé

 

iatrogène : qui est provoqué par le médecin

 

Pathologies iatrogènes

Information du patient, consentement éclairé

Urgences iatrogènes médicamenteuses

 

Pathologies iatrogènes

 

Médicaments incriminés dans des atteintes respiratoires

Chimiothérapies anticancéreuses

Azathioprine Imurel° GSK Glaxo Wellcome

Bléomycine Bléomycine Aventis RPR Bellon

Busulfan Myleran° GSK Glaxo Wellcome

Chlorambucil Chloraminophène° Technipharma

Cyclophosphamide, iphosphamide

Etoposide Vepeside° Novartis Sandoz

Melphalan Alkéran° GSK Glaxo Wellcome

Mitomycine C Amétycine° Sanofi Winthrop

Procarbazine Natulan° Sigma-Tau

Vinblastine Velbé° Lilly

Antibiotiques

Amphotéricine Fungizone° Bristol Myers Squibb

Cotrimazole Bactrim° Roche, Eusaprim° GSK GW

Cyclines

Métronidazole Flagyl° Aventis RPR Spécia

Minocycline Mynocine° Wyeth Lederlé

Nitrofurantoïne Furadantine° Lipha

Sulfasalazine Salazopyrine° Pharmacia Upjohn Pfizer

Sulfonamide

Pénicilline, ampicilline

Pentamidine Lomidine°, Pentacarinat° Aventis RPR Bellon

AINS

Aspirine acétylsalicylate

D-pénicillamine Trolovol° Bayer

Ibuprofène Brufen° Knoll

Naproxène Apranax° Roche, Naprosyne° Grünenthal

Sels d’or

Sulindac Arthrocine° MSD

Antalgiques

Glafénine Glifanan° Aventis HMR

Propoxyphène Antalvic° Aventis HMR Hoechst Houdé

Acétaminophène paracétamol

Médicaments neurotropes

Ergotamine

Bromocriptine Parlodel° Novartis

Chlorpromazine Largactil° Aventis RPR Spécia

Imipramine Tofranil° Novartis

Carbamazépine Tégrétol° Novartis

Phénytoïne Di-Hydan, Dilantin° Parke Davis Pfizer

Certains imipraminiques

Médicaments cardio-vasculaires

Amiodarone Cordarone° Sanofi Synthélabo

Bêtabloqueurs

Hydralazine

Hydrochlorothiazide Esidrex° Novartis

Nifedipine Adalate° Bayer

Divers

Clofibrate Lipavlon° AstraZeneca

Metformine Glucinan° Lipha, Glucophage°, Stagid° Lipha

Chlorpropamide

Naloxone Nalone° Serb

Nalbuphine post-hypophyse

 

Médicaments le plus souvent responsables d’atteinte rénale

AINS

 

IEC

 

Diurétiques

 

Antibiotiques

Pénicillines et dérivés

Céphalosporines de 1ère génération

Divers : érythromycine, minocycline Mynocine° Wyeth Lederlé, cotrimazole Bactrim° Roche, Eusaprim°, Isoniazide Rimifon° Roche, vancomycine Vancocine° Lilly

Antalgiques

Salicylate

Acétaminophène paracétamol

Pyrazolés

Glafénine Glifanan° (Aventis HMR) et dérivés

Autres

Propranolol Avlocardyl° AstraZeneca

Clofibrate Lipavlon° AstraZeneca

Captopril  Captolane° Aventis RPR Bellon, Lopril° Bristol Myers Squibb

Phénobarbital Gardénal° Aventis RPR Spécia

Phénytoine Di-Hydan°, Dilantin° Parke Davis Pfizer

Allopurinol° Zyloric° GSK Glaxo Wellcome

Cimétidine Tagamet° GSK SmithKline Beecham

Sels d’or

Azathioprine Imurel°

Sulfazopyridine

 

 

Médicaments pouvant induire un agranulocytose*

(liste non exhaustive)

Antibactériens

-pénicilline (haute dose)

-sulfonamides

-céphalosporines

-chloramphénicol

-rifampicine

-isoniazide

Antiviraux

-zidovudine

Antimalariques

-Pyriméthamine

-Hydrochloroquine

-Quinine

Anticonvulsivants

-Phénytoine

-Primidone

-Carbamazépine

A visée rhumatologique

-Allopurinol

-Colchicine

-Oxyphenbutazone

-Indométacine

-Sels d’or

-Fénoprofène

-Phénylbutazone

-D-pénicillamine

-Amidopyrine et Dipyrone noramidopyrine

Anti-ulcéreux

-Cimétidine

-Ranitidine

A visées psychotropes

-Chlorpromazine

-Clomipramine

-Diazépam

-Imipramine

-Méprobamate

-Promazine

-Méthylpromazine

-Thioridazine

Antithyroidiens

-Méthylthiouracile

-Propylthiouracile

-Carbimazole

Hypoglycémiants

-Chlorpropamide

-Tolbutamide

Diurétiques

-Acétazolamide

-Chlorothiazide

-Spironolactone

-Méthazolamide

Cardio-vasculaires

-Ajmaline

-Captopril

-Disopyramide

-Hydralazine

-Pindione

-Procainamide

-Propranolol

-Ticlodipine

Référence : Dreyfus B., L’Hématologie, 1992

* Agranulocytose : disparition des leucocytes granuleux du sang.

Ce terme proposé d’abord pour désigner une affection autonome presque toujours mortelle caractérisée par une angine ulcéro-nécrotique, un syndrome infectieux grave et un syndrome hématologique spécial (leucopénie considérable avec disparition presque totale des polynucléaires neutrophiles) s’applique aussi à un état (syndrome agranulocytaire), qui peut se rencontrer dans un grand nombre d’infections (septicémie), d’intoxications ou à la suite d’un traitement radioactif intense ou prolongé. Elle est parfois accompagnée de myéloblastose, d’anémie ou d’hémorragies.

 

Médicaments à l’origine d’anémies hémolytiques immunologiques iatrogènes (d’après B. Dreyfus, l’hématologie, Flammarion, Paris 1992)

Mécanisme immunoallergique possible

Ampicilline , azapropazone, carbromal, céfalexine, céfaloridine, céfalotine, céfamandole, céfazoline, cisplatine, cianidanol, dieldrin, dipyrone, érythromycine, isoniazide, oxacilline, pénicilline, quinidine, streptomycine, tétracycline, ticarcilline, anhydride trimellitique, acétaminophène paracétamol, ajmaline, aminopyrine, antazoline, antistine, aspirine, buthiazide, carbromal, chlorpromazine, cianidanol, diclofénac, dipyrone, ellipticine, feprazone, glafénine, hydralazine, hydrochlorothiazide, insuline, iothalamate, melphalan, méthadone, méthotrexate, méthysergide, nomifensine, PAS, phénacétine, probénécide, quinine, quinidine, rifampicine, stibophène, streptomycine, sulindac, dérivé de la sulfonylurée, sulfonamides, téniposide, thiopental, tolbutamide, tolmétine, triamtérène, zomepirac

Mécanisme auto-immune documenté ou possible

Alpha-méthyldopa, chaparral, chlorpromazine, cimétidine, hydantoïne, ibuprofène, lévodopa, naproxène, nomifensine, méthysergide, pléthoryl°, procaïnamide, streptomycine

 

Médicaments responsables de thrombopénie*

Suppression de la production plaquettaire

Médicaments myélosuppressifs

Importants : cytosine arabinoside, daunorubicine

Modérés : cyclophosphamide, busulfan, méthotrexate, 6-mercaptopurine

Minimes : alcaloides de la pervenche

Diurétiques thiazidiques

Ethanol

Estrogènes

Destruction des plaquettes d’origine immunologique

Suspicion clinique avec données expérimentales convaincantes

Antibiotiques : sulfathiazole, novobiocine, p-aminosalicylate

Cinchonines : quinidine, quinine

Aliments : fèves

Sédatifs, hypnotiques, anticonvulsifs : apromaline, carbamazépine

Médicaments arsénicaux utilisés pour traiter la syphilis

Digitaliques

Méthyldopa

Stibophène

Suspicion clinique (principaux médicaments impliqués)

Aspirine

Chlorpropamide

Chloroquine

Chlorothiazide ou hydrochlorothiazide

Sels d’or

Insecticides

Sulfadiazine, sulfisoxazole, sulfamérazine, sulfaméthazine, sulfaméthoxypyridazine, sulfaméthoxazole, sulfatolamide

* thrombopénie : diminution en dessous de 150,000 / mm3 du nombre des plaquettes dans le sang circulant. Elle peut être constitutionnelle ou acquise, due à une insuffisance quantitative ou qualitative de leur production, à leur destruction exagérée ou à leur répartition anormale. Elle se manifeste par des hémorragies (cutanées – purpura – externes ou internes).

 

Médicaments susceptibles d’induire des anticorps antinucléaires et de lupus

Antibiotiques

INH Rimifon° Roche

Streptomycine

Acide nalidixique Négram° Sanofi Synthélabo

Anti-arythmiques

Phénytoin Dihydan° Synthélabo, Dilantin° Parke Davis Pfizer

Quinidine Longacor° Elaiapharm

Propafénone Rythmol° Knoll

Bétabloquants

Propranolol Avlocardyl° AstraZeneca

Acébutolol Sectral° Aventis RPR Spécia

Labétalol Trandate° GSK Glaxo Wellcome

Pindolol Visken° Novartis

Sotalol Sotalex° Bristol Myers Squibb

Chlorthalidone+Oxprénolol Trasipressol° Novartis

Tertatolol Artex° Servier Therval

Anti-hypertenseurs

Népressol°

Méthyldopa Aldomet° MSD

Chlorthalidone Hygroton° Novartis

Hydrochlorothiazide Esidrex°

Antirhumatismaux

Encéphabol°

Sulfasalazine Salazopyrine° Pharmacia Upjohn

Pénicillamine Trolovol°

Griséfulvine Grisefuline° Sanofi Synthélabo

Allochrysine° Solvay

Allopurinol Zyloric° GSK Glaxo Wellcome

Neurotropes

Carbamazépine Tégrétol° Novartis

Chlorpromazine Largactil° Aventis RPR Spécia

Bensérazide+ldopa Modopar° Roche

Lithium Théralite°

 

Médicaments  pouvant être responsables d’hépatite chronique active HCA

 

Imputabilité

Fréquence (cas rapportés)

Acide acétylsalicylique aspirine

Très probable

5 à 20

Acide tiénilique (retiré en France)

Très probable

> 20

Amineptine Survector° Euthérapie Servier

probable

< 5

Benzarone

Probable

< 5

Clométacine (retiré)

Très probable

> 20

Dantrolène Dantrium° Lipha

probable

< 5

Halothane Fluothane° AstraZeneca

 

< 5

Iproniazide Marsilid° Laphal

possible

< 5

Méthyldopa Aldomet° MSD

Très probable

> 20

NitrofuradoïneFuradantine° Lipha

Très probable

> 20

Oxyphénisatine (retiré)

Très probable

> 20

Papavérine chlorhydrate

Très probable

5 à 20

Paracétamol acétaminophène

Probable

< 5

Phénylbutazone Butazolidine° Novartis, Carudol°

possible

< 5

Propythiouracile

Possible

< 5

Sulfamides

possible

< 5

Suloctidil Sulocton° (retiré)

probable

< 5

 

Principaux types d’hépatopathie et leurs causes les plus connues

Hépatite non spécifique

Aspirine

Cloxacilline Orbénine° GSK SmithKline Beecham

Acétaminophène paracétamol

Hépatite de type virale

Halothane Fluothane° AstraZeneca

Isoniazide Rimifon° Roche

Diclofénac Voltarène° Novartis

Hépatite chronique

Dantrolène Dantrium° Lipha

Diclofénac Voltarène° Novartis

Isoniazide Rimifon° Roche

Cholestase

Estrogènes

Anabolisants

Chlorpromazine Largactil° Aventis RPR Spécia

Ajmaline

Carbamazépine Tégrétol° Novartis

Stéatose macro-vésiculaire

Corticoïdes

Méthotrexate Ledertrexate° Wyeth Lederlé

Asparaginase Kidrolase° Aventis RPR Bellon

Certaines chimiothérapies anticancéreuses

Stéatose microvésiculaire

Acide valproïque Dépakine° Sanofi Synthélabo

Tétracyclines

Salicylate

Amineptine Survector° (Euthérapie Servier)

Kétoprofène Profénid° Aventis RPR Spécia

Hépatite granulomateuse

Phénylbutazone Butazolidine°, Carudol°

Allopurinol Zyloric° GSK Glaxo Wellcome

Maladies vasculaires

Contraceptifs oraux

Azathioprine Imurel° GSK Glaxo Wellcome

Androgènes

Methotrexate Ledertrexate° Wyeth Lederlé

 

Quelques médicaments pouvant induire des vertiges

Antalgiques

Dextropropoxyphène Antalvic° Aventis HMR

Acétaminophène paracétamol

Antibiotiques

Aminosides

Acide nalidixique Négram° Sanofi Synthélabo

Cotrimazole Bactrim° Roche, Eusaprim° GSK GW

Digoxine

Diurétiques, thiazidiques

Cimétidine Tagamet° GSK Glaxo Wellcome

Diazépam Valium° Roche

Antimalariques

Bétabloquants

Vasodilatateurs

Nitroglycérine trinitrine

Nifédipine Adalate° Bayer

Anti-inflammatoires

Indométacine Indocid° MSD

Salicylate

 

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Effets secondaires d’un traitement, information du patient, consentement éclairé

Le consentement n’est donné qu’en connaissance de cause, et le médecin est donc tenu d’informer le patient sur :

-son état

-le traitement proposé

-les risques inhérents à ce traitement

-les suites possibles et les précautions ultérieures à observer

La jurisprudence exige que l’information soit donnée de façon « intelligible et loyale », même si elle est simple et approximative.

Le défaut d’information sur le diagnostic n’entre pas dans le cadre de ce chapitre, car le dommage en résultant est la plupart du temps indirect par complication de la pathologie de départ. Ce pourrait être le cas, par exemple, d’un diabète débutant, dont le médecin n’a pas parlé au patient et qui se complique d’une acidocétose.

Par contre, le défaut d’information sur les risques liés à l’acte médical est souvent invoqué par les victimes, lorsque la réalisation du risque ne peut être rattachée à aucune faute technique.

Les tribunaux ont tenté d’appréhender un seuil de risque à partir duquel le médecin est sensé avoir donné des informations sur la technique médicale, qu’il emploie, en sachant que seuls les risques « normalement prévisibles », et pas ceux qui restent exceptionnels, doivent être indiqués au patient. La fréquence de ces risques prévisibles a été définie par la jurisprudence. Il en ressort qu’un risque de 1 à 2 % n’est pas un risque exceptionnel (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 15 décembre 1993), et qu’il faut alors informer par son patient des risques encourus par l’utilisation d’une technique médicale. Par contre, un risque de l’ordre de 7 % semble actuellement insuffisant pour justifier une obligation d’information (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 6 mars 1979).

La faute du médecin n’a pas été retenue même s’il n’avait pas informé son patient des risques :

-d’intolérance engendrés par une exploration myélographique au méthiodal°, dès lors que « des accidents comparables se comptent sur les doigts d’une main » (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 23 mai 1973) ;

-de paralysie faciale lors d’une opération destinée à remédier à la surdité, alors que l’opération était nécessaire pour l’exercice de la profession (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 20 mars 1984) ;

-d’embolie gazeuse encourue lors d’une coelioscopie dès lors que ce risque est exceptionnel et que l’intervention est nécessaire (Tribunal de Poitiers, 9 avril 1986)

-d’un risque d’effet secondaire de coronarographie chiffré à 3 % dès lors que l’intervention était nécessaire (Cour d’appel de Versailles, 28 mars 1996) ;

-de troubles sexuels consécutifs à une intervention chirurgicale destinée à rétablir le transit intestinal, après la suppression d’un anus artificiel, ce risque étant exceptionnel (Cour d’appel administrative de Bordeaux, 20 mars 1997).

La faute du médecin a par contre été retenue, car il n’avait pas informé son patient des risques :

-de fracture osseuse à la suite d’un traitement par électrochocs (Tribunal de Lyon, 17 novembre 1952) ;

-découlant d’un examen au méthiodal° (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 4 mai 1970) ;

-de lésion du nerf facial dans la chirurgie de la surdité (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 11 février 1986) ;

-de nécrose du testicule en cas de cure de hernie (Tribunal de Paris, 9 février 1984) ;

-de paraplégie lors d’une aortographie (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 29 mai 1984) ;

-de perte d’acuité visuelle à la suite d’un examen artériographie (Cour de cassation, 1ère chambre civile, 15 décembre 1993).

Sur le plan médicamenteux, la faute d’un praticien a été retenue, car il avait prescrit deux médicaments gravement incompatibles en cas de prise simultanée, en se contentant d’avertir oralement le patient des risques encourus sans le prévenir par écrit sur l’ordonnance (Cour d’appel de Caen, 15 juillet 1993).

Pour les actes médicaux de chirurgie esthétique, la jurisprudence impose une obligation d’information plus rigoureuse sur les risques rares ou bénins, sur les séquelles pouvant subsister et les cicatrices inévitables (Tribunal de Lyon, 8 janvier 1981).

Cette « sévérité » des juges vis-à-vis des médecins, qui n’informent pas suffisamment, est confirmée par un arrêt récent de la Cour de cassation (1ère chambre civile, 25 janvier 1997), qui décide que « le médecin est tenu d’une obligation particulière d’information vis-à-vis de son patient et qu’il lui incombe de prouver qu’il a exécuté cette obligation ».

Cet arrêt fait suite à une affaire concernant une perforation intestinale lors d’une coloscopie. L’action en responsabilité fondée sur le défaut d’information avait été rejetée par la cour d’appel au motif que le patient n’apportait pas la preuve de ce que le médecin ne l’avait pas averti du risque de perforation lié à une telle intervention.

Cette décision s’inscrit dans un durcissement de la jurisprudence civile en matière de responsabilité médicale. Il s’agit de faciliter les démarches d’indemnisation de la victime, le médecin devant maintenant être en mesure de pré-constituer une preuve de l’exécution de son devoir d’information.

Il n’y a pas encore eu de jurisprudence dans ce sens dans les affaires engageant la responsabilité administrative.

 

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Une proposition commune des victimes et des assureurs

Pour la première fois, une association de victimes (l’AVIAM) et des assureurs (le GAMM, qui regroupe le GEMA, la MACSF, la Médicale de France et le Sou Médical) se sont mis d’accord sur des propositions en matières en matière de responsabilité médicale. Dans une déclaration commune intitulé « Rétablir l’équité pour les victimes d’accidents médicaux », ils soulignent la nécessité d’une réforme législative urgente.

Selon la déclaration, la loi future devrait être fondée sur 5 principes :

-maintien de la faute comme unique fondement de la responsabilité des praticiens et des établissements ;

-indemnisation des victimes d’accidents médicaux non fautifs et de leurs proches en cas de décès (aléa médical). Une commission composée notamment de magistrats déterminerait s’il y a ou non accident médical fautif ou non. En cas d’accident médical non fautif, la victime, dès lors que l’accident a eu lieu pour elle des conséquences importantes, serait indemnisée par un organisme « financé de la façon la plus large possible par une participation de toutes les parties concernées ». En cas d’accident fautif, la charge de l’indemnisation reviendrait à l’assureur du professionnel responsable ;

-indemnisation par l’Etat des accidents médicaux sériels (notamment l’hépatite C post-transfusionnelle).

-harmonisation des régimes de responsabilité notamment en ce qui concerne le délai de prescription, qui pourrait être fixé à 10 ans ;

-exigence d’indépendance, de compétence et de pratique de l’expertise pour les experts, qui seraient nommés par des magistrats sur proposition des sociétés savantes spécialisées dans la discipline concernée

 

Principales urgences iatrogènes médicamenteuses

 

Médicaments pouvant entraîner une torsade de pointes

- Antiarythmiques

de classe Ia sels de quinidine et hydroquinidines, disopyramide Rythmodan°

III amiodarone Cordarone°, sotalol Sotalex°, brétylium tosylate

et bépridil Unicordium°

- Antihistaminiques H1 : terfénadine Teldane°, astémizole

- Antiinfectieux : érythromycine (IV), amphotéricine B Fungizone°, pentamidine Pentacarinat°

- Psychotropes :

- antidépresseurs : amitriptyline Elavil°, Laroxyl°, maprotiline Ludiomil°

- neuroleptiques : thioridazine Melleril°, sultopride Barnetil°, halopéridol Haldol°, dropéridol Droleptan°

- Divers : probucol, cisapride Prépulsid°, vincamines (IV)

 

Principaux médicaments responsables du choc anaphylactique

- Anesthésiques généraux et locaux

- Antalgiques : floctafénine, dipyrone métamizole noramidopyrine Novalgine°

- Antibiotiques :

- Sulfamides

- Produits de contraste iodés

- Produits de remplissage vasculaire

- Vitamines B12 cyanocobalamine, hydroxocobalamine

 

Principaux médicaments responsables de crises d’épilepsie

- Anesthésiques généraux

- Anticancéreux : vincristine Oncovin°

- Antiinfectieux : amphotéricine B Fungizone°, foscarnet Foscavir°, chloroquine Nivaquine°, méfloquine Lariam°, quinolones, bêtalactamines (fortes posologies), aminosides, antituberculeux (isoniazide Rimifon°)

- Lidocaïne Xylocaine°, Xylocard° (IV intraveineux)

- Psychotropes

- amphétamines

- anorexigènes amphétaminiques

- antidépresseurs

- lithium Neurolithium°, Téralithe°

- neuroleptiques

- Sevrage des barbituriques, benzodiazépines, méprobamate Equanil°, baclofène Liorésal°

- Théophylline

 

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